Pfizer pide a FDA que autorice su vacuna anticovid
20-Noviembre-2020
 
La farmacéutica Pfizer Inc. anunció que presentó una solicitud ante los reguladores de salud de Estados Unidos para que autoricen su vacuna contra el coronavirus covid-19, bajo la figura de uso de emergencia, un paso crucial para extender las dosis y contribuir a la inmunización que ayude a detener la pandemia.

El procedimiento ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se produce pocos días después de que Pfizer, junto con su socio alemán BioNtech, reportaron que los resultados finales de su ensayo arrojaron un porcentaje de efectividad del 95 por ciento, sin mayores preocupaciones de bioseguridad.

Las acciones de Pfizer subían dos por ciento y las de BioNTech un cinco por ciento por las noticias de que la vacuna podría estar disponible pronto, elevando la esperanza del fin de una pandemia que se ha cobrado más de un cuarto de millón de vidas en Estados Unidos y más de 1.3 millones a nivel mundial.

La firma espera que la FDA apruebe la autorización de uso de emergencia para mediados de diciembre, tras lo cual podría empezar a enviar dosis de forma casi inmediata. Pfizer indicó que espera tener 50 millones de dosis de vacunas lista este año, suficientes para proteger a 25 millones de personas.

Un comité asesor de la FDA planea reunirse de forma tentativa entre el 8 y el 10 de diciembre para hablar sobre la vacuna, dijo una fuente conocedora del proceso a Reuters, aunque las fechas podrían cambiar.

Los datos del ensayo final mostraron que la vacuna aportó un nivel similar de protección a diferentes edades y grupos étnicos, un resultado alentador ante una enfermedad que afecta de forma desproporcionada a ancianos y minorías.
 
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